인재채용

※ 모집 부문: 인허가 담당 (1명)

※ 담당업무

전자·전기의료기기 CE MDR 기준 Class IIb의 MDR 전환 업무

국내 MFDS, 3~4등급 의료기기 품목허가(기술문서제출) 업무

GMP, ISO 13485:2016, CE MDD 등 심사대응 및 보완업무

해외 각 국가별 등록 업무

※ 자격요건

학력: 대졸(4년) 이상

경력: 5년 이상

타 부서와의 원활한 협업 수행 가능하신 분

국내외 의료기기에 대한 규제적 요구사항의 심층이해가 있는 분

국내외 규제당국과의 소통업무가 가능하신 분

※ 우대사항

영어 읽기, 쓰기 등 영문작성가능 및 해당 문서의 작성에 원활한 분

RA 자격증 2급 이상 보유

NB를 포함 국내외 규제기관과의 원활한 유관업무 수행경력

QMS 사후심사 및 CE MDD/MDR 인증 업무 경력

이외 각 국가별 허가 등록 업무 경력

※ 근무조건

고용형태: 정규직(수습 3개월)

급여: 면접 후 결정

근무지: 서울 성동구 성수동1가 656-603 신한T타워 804호

근무요일/시간: 09:30~18:30

※ 복지 및 혜택

교육/생활: 우수사원 시상식, 플레이샵, 직무능력향상교육, 사이버연수원 운영, 음료제공(차, 커피)

리프레시: 연차, 반차, 근로자의 날 휴무, 산전 후 휴가, 육아휴직, 남성출산휴가

급여제도: 인센티브, 퇴직금, 야근수당, 휴일(특근)수당, 연차수당, 4대 보험

지원/보험: 건강검진, 각종 경조사 지원, 업무활동비 지급, 통신비 지원

조직문화: 회식강요 없음, 야근강요 안함

선물: 명절선물/생일선물/파티, 결혼기념일선물

근무환경: 회의실, 장애인 화장실, 장애인 엘리베이터, 자회사 제품할인, 사무용품 지급

출퇴근: 야근교통비 지급, 주차비 지원, 회사차량 있음

※ 채용절차

접수기간: 2025-06-30 09시 ~ 2025-07-30 24시

제출서류: 사람인 온라인 이력서

접수방법: 사람인 입사지원

전형절차: 서류전형 → 1차면접 → 최종합격

※ 유의사항

입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다

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